خبر خوب این است که ما 3 واکسن داریم که به نظر کارایی خوبی دارند. این بدان معنی است که آنها از افرادی که واکسن را دریافت می کنند محافظت می کنند. دو تا از این واکسنها مبتنی بر فناوری جدیدی هستند که قبلاً در واکسنها استفاده نشده بود. اگرچه این فناوری جدید است، اما کاملاً غیرمعمول نیست زیرا به ارائه دستورالعملهایی (به شکل اسید نوکلئیک) برای سلولهای شما برای ساخت پروتئینی که ویروس میسازد متکی است. سایر فناوریهای واکسن موجود همین کار را میکنند، آنها فقط دستورالعملها را به شکل متفاوتی از اسید نوکلئیک ارائه میکنند و در نوع دیگری از «بستهبندی» ارائه میشوند (شکل 1).
![واکسن های کووید 19](https://www.bioserendipity.com/wp-content/uploads/2020/11/COVID-19_Vaccines-e1606155383773.png)
Pfizer و BioNTech گزارش دادند که واکسن آنها 95٪ در پیشگیری از COVID-19 از 28 روز پس از اولین دوز موثر بود. آنها بیش از 43000 نفر را در کارآزمایی بالینی ثبت نام کردند و 170 مورد کووید-19 را تحت نظر داشتند. از این 170 مورد، تنها 8 مورد در گروه دریافت کننده واکسن بودند. بنابراین آنها به یک ارزش موثر 95٪ رسیدند. 10 مورد شدید کووید-19 وجود داشت که 9 نفر از آنها گروه دارونما بودند. علاوه بر این، واکسن 94 درصد در بزرگسالان بالای 65 سال مؤثر بود. همه این اطلاعات از یک بیانیه مطبوعاتی به دست آمده است، بنابراین نتایج هنوز منتشر نشده و مورد بررسی قرار نگرفته است. نتایج به اندازه کافی مثبت بود که شرکت ها برای مجوز استفاده اضطراری از FDA درخواست دادند.
محدودیت ها این است که این واکسن برای دستیابی به اثربخشی گزارش شده به 2 دوز نیاز دارد و برای حفظ ثبات نیاز به نگهداری و حمل و نقل در دمای بسیار پایین، -70 درجه سانتیگراد (94- درجه فارنهایت) دارد. این خبر خوبی است، اما به دلیل نیازهای ذخیره سازی و حمل و نقل، خبر “صرفه جویی در جهان” نیست.
مدرنا همچنین گزارش داد که واکسن آنها بر اساس 95 مورد کووید-19 در بیش از 30000 شرکتکننده در کارآزمایی بالینی، 94 درصد مؤثر بوده است. از میان 95 مورد، تنها 5 مورد در گروه دریافت کننده واکسن بودند. همه موارد COVID-19 شدید (11 مورد) در گروه دارونما بودند. مانند نتایج واکسن Pfizer و BioNTech، این نتایج از یک بیانیه مطبوعاتی به دست آمده است. آژانس دارویی اروپا در حال بررسی این واکسن به عنوان بخشی از گام بعدی برای تایید واکسن در اروپا است.
محدودیت ها این است که این واکسن برای دستیابی به اثربخشی گزارش شده به 2 دوز نیاز دارد و واکسن به مقدار بیشتری از مواد نسبت به واکسن Pfizer و BioNTech نیاز دارد. با این حال، این واکسن در دمای 20- درجه سانتی گراد (4- درجه فارنهایت) تا شش ماه، در شرایط یخچال تا 30 روز و در دمای اتاق تا 12 ساعت پایدار است. این به اخبار “نجات جهان” نزدیک تر است.
این 2 واکسن از mRNA استفاده می کنند، نوعی دستورالعمل که سلول ها از آن برای ساخت پروتئین استفاده می کنند. با استفاده از مولکولهای mRNA، سلولهای تزریق شده با واکسن، پروتئینی از ویروس SARS-CoV-2 به نام Spike یا S تولید میکنند. پروتئین S برای ورود ویروس به سلولها مورد نیاز است. بنابراین یک پاسخ ایمنی که در برابر پروتئین S نصب شده است، شانس خوبی برای ایجاد ایمنی دارد که از عفونت جلوگیری می کند. به نظر می رسد این فرضیه بر اساس نتایج آزمایشات بالینی با واکسن های مبتنی بر mRNA صحیح باشد.
AstraZeneca نیز نتایج مثبتی را با واکسن خود گزارش کرده است. واکسن آنها همچنین به سلول ها دستور می دهد تا پروتئین S را از SARS-CoV-2 بسازند. با این حال، دستورالعمل ها در یک ویروس مهندسی شده به نام آدنوویروس شامپانزه بسته بندی شده اند. این آدنوویروس نمی تواند تکثیر شود و در عوض به عنوان یک سیستم تحویل برای دستورالعمل های ساخت S استفاده می شود. مزیت این نوع واکسن این است که یک واکسن DNA است که در داخل یک ذره ویروسی تحویل داده می شود که پایدارتر از واکسن mRNA است که در داخل آن تحویل داده می شود. یک نانوذره لیپیدی (حباب صابون کوچک) (شکل 1).
AstraZeneca نتایج یک مطالعه با 23000 شرکتکننده را گزارش کرد که در یکی از گروههای زیر بودند: یک گروه 2 دوز نصف دوز و سپس یک دوز کامل دریافت کردند، گروه دوم 2 دوز از دوز کامل را دریافت کردند و گروه نهایی یک دوز کامل دریافت کردند. واکسن علیه یک پاتوژن مختلف و به دنبال آن تزریق سالین. رژیمهای دوز مختلف دارای اثربخشی متفاوتی هستند: یک دوز نصف و یک دوز کامل 90 درصد اثربخشی دارد و یک دوز کامل و به دنبال آن دوز کامل دیگر 62 درصد اثربخشی دارد. بنابراین بسیاری از گزارش های خبری میانگین را 70 درصد می دانند. با توجه به اینکه رژیم نیم دوز/فول دوز تأثیر بهتری داشت و به مواد کمتری نیاز بود، بعید به نظر میرسد که AstraZeneca به رژیم 2 دوز کامل ادامه دهد. با این حال، ممکن است گروههای مختلف، مانند افراد مسن، واکنش متفاوتی نشان دهند و از رژیم دوز بالاتر سود بیشتری ببرند.
از جمله چیزهایی که هنوز نمی دانیم این است که آیا هر یک از این 3 واکسن از بیماری بدون علامت یا گسترش ویروس جلوگیری می کند یا خیر. همچنین نمی دانیم که مصونیت تا چه زمانی ادامه خواهد داشت. آنچه ما می دانیم این است که به نظر می رسد واکسن های در حال توسعه کار می کنند و با ترکیبی از واکسن های مختلف به اخبار “نجات جهان” خواهیم رسید.
بیانیه های مطبوعاتی
آزمایشات بالینی
فاز III دوسوکور، مطالعه کنترل شده با دارونما AZD1222 برای پیشگیری از COVID-19 در بزرگسالان
مقالات علمی
“به سادگی زیبا”: یک واکسن دیگر کووید-19، از تازه وارد مدرنا، در آزمایشی در مقیاس بزرگ موفق شد
نقل قول به عنوان: NR Gough، خبر خوب در جبهه COVID-19. BioSerendipity (23 نوامبر 2020) https://www.bioserendipity.com/good-news-on-the-covid-19-front/.