مروری بر LIMS و فرآیند انتخاب آن
در جامعه علمی جهانی امروز، آزمایشگاه‌های سراسر جهان به اهمیت و ضرورت پیاده‌سازی پی برده‌اند سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS). پیاده سازی LIMS مزایای متعددی را برای آزمایشگاه ها فراهم می کند، از جمله توانایی حذف سوابق کاغذی، کاهش خطای انسانی، افزایش دقت، ساده سازی مدیریت داده ها، بهبود کارایی و خودکارسازی فرآیندها.
آزمایشگاه‌های مدرن برای ثبت نمونه‌ها، ثبت داده‌های آزمایش، اطلاعات پردازش و پیگیری و کنترل فرآیندهای آزمایشگاهی به LIMS تکیه کرده‌اند. LIMS سیلوهای داده را حذف می کند زیرا جنبه های مختلف گردش کار آزمایشگاهی را ادغام می کند، از جمله آزمایش، ورود نتایج، مدیریت موجودی، نگهداری ابزار، کالیبراسیون، گزارش گیری و موارد دیگر.
الزامات عملیاتی آزمایشگاه خود را تعیین کنید
با این حال، انتخاب LIMS و ارائه دهنده خدمات مناسب برای یک آزمایشگاه خاص مستلزم ارزیابی عوامل متعددی است. یافتن یک LIMS که با الزامات عملیاتی و انطباق خاص آزمایشگاه همسو باشد بسیار مهم است. LIMS باید بتواند از بهترین شیوه های خاص صنعت و دستورالعمل های نظارتی پشتیبانی کند و در عین حال راه حل های سفارشی و مقرون به صرفه برای مدیریت داده ها و چالش های نظارتی ارائه دهد. هنگام انتخاب یک LIMS، مهم است که ارائه دهنده خدمات مناسب را برای اطمینان از عملکرد و سازگاری بهینه انتخاب کنید.
نکات کلی که باید در هنگام انتخاب a سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS) ارائه دهنده خدمات
- تجربه و پایگاه مشتریان فعلی
برای انتخاب ارائه دهنده خدمات LIMS مناسب، بسیار مهم است که سطح تجربه و پایگاه مشتری فعلی آنها را در نظر بگیرید. ارائه دهنده خدمات باید تجربه کافی در توسعه و اجرای موفقیت آمیز LIMS داشته باشد. ارزیابی شهرت آنها از طریق حضور طولانی‌مدت در صنعت و بررسی‌های صادقانه کاربران می‌تواند برای دریافت ایده از قابلیت‌های آنها مفید باشد.
یک ارائه دهنده خدمات با تجربه دامنه قابل توجهی درک عمیقی از فرآیندهای تجاری در صنایع مختلف و الزامات خاص آنها خواهد داشت. آنها برای نمایش محصول، استقرار آن به آرامی، آموزش کارکنان، ارائه راهنمای کاربر و ارائه پشتیبانی پس از اجرا مجهزتر خواهند بود. یک ارائه‌دهنده خدمات LIMS با تجربه می‌تواند به طور موثر چالش‌هایی مانند مشکلات عملکرد LIMS، ویژگی‌های از دست رفته، ناتوانی در برآورده کردن معیارهای انطباق، و رفع مشکلات زمان اجرا را برطرف کند.
- خدمات مشتری و پشتیبانی
پیاده سازی سیستم LIMS نیاز به سرمایه گذاری قابل توجهی در یک دوره زمانی قابل توجه دارد و موفقیت پیاده سازی تا حد زیادی به کارآمدی و کارآمدی کاربران آزمایشگاهی با سیستم در طول چرخه عمر آن بستگی دارد. بنابراین، ضروری است که ارائه دهنده خدمات LIMS خدمات و پشتیبانی طولانی مدت و مستمر مشتری را ارائه دهد.
ارائه‌دهنده خدمات ایده‌آل باید محصول LIMS را به گونه‌ای پیکربندی یا توسعه دهد که با فرآیندهای آزمایشگاهی مطابقت داشته باشد، داده‌های قدیمی را به LIMS جدید منتقل کند، سیستم‌های دیگر را ادغام کند، به تماس‌های پشتیبانی پاسخ دهد و هر مشکلی را سریعاً حل کند. به عبارت دیگر، ارائه‌دهنده خدمات باید به ذینفعان کمک کند تا محصول LIMS را با ابزارهای آزمایشگاهی و سایر نرم‌افزارها ادغام کنند تا از قابلیت همکاری داده‌ها اطمینان حاصل کنند و از عملیات تجاری روان پشتیبانی کنند.
با ادامه تکامل نیازهای خاص صنعت و افزایش رقابت، بهبود بهره وری، زمان چرخش و رضایت مشتری اهمیت فزاینده ای پیدا می کند. برای جلوتر ماندن از رقبا و ایجاد شهرت معتبر در صنعت، ضروری است که فعال باشید.
فروشنده شما باید بتواند ارتقاء محصول را با ویژگی های جدید ارائه دهد که بهتر از جریان کاری شما پشتیبانی می کند و گزینه های مقیاس پذیر را برای گسترش کسب و کار یا خدمات شما ارائه می دهد. علاوه بر این، تامین کننده باید دیدگاه مثبتی نسبت به فناوری های جدید داشته باشد و بتواند خود را با تغییرات صنعت تطبیق دهد.
فروشنده ایده آل LIMS باید نیازهای پویا و همیشه در حال تحول آزمایشگاه شما را درک کند و راه حل های قابل تنظیمی را ارائه دهد که نیازهای خاص شما را برآورده کند. این به آزمایشگاه شما اجازه می دهد تا انعطاف پذیر، رقابتی باقی بماند و خدمات با کیفیتی را به مشتریان خود ارائه دهد که برای موفقیت و رشد کسب و کار شما بسیار مهم است.
همکاری با یک ارائه‌دهنده خدمات LIMS ویژه صنعت، چندین مزیت از جمله بهبود کارایی، انطباق بهتر با استانداردهای نظارتی و رضایت بیشتر مشتری را ارائه می‌دهد. به همین دلیل ضروری است که تامین کننده ای را انتخاب کنید که سابقه موفقیت آمیزی در صنعت شما یا زمینه های مرتبط داشته باشد.
این ارائه دهندگان خدمات تخصصی دارای دانش عمیق دامنه هستند و به خوبی در بهترین شیوه ها و آخرین روندها در صنعت آشنا هستند. در نتیجه، آنها به طور منحصر به فردی برای درک مدیریت داده، اتوماسیون و الزامات نظارتی خاص صنعت شما قرار دارند. علاوه بر این، آنها می توانند با استفاده از اصطلاحات خاص صنعت ارتباط موثر برقرار کنند و با پیکربندی سریع یا توسعه ویژگی های جدید با هزینه بهینه، محصول را متناسب با نیازهای شما تنظیم کنند.
نیازهای مختلف آزمایشگاه ها و صنایع مختلف
الزامات مشتریان برای انتخاب LIMS بسته به صنعتی که در آن کار می کنند و نوع آزمایشگاهی که در آن کار می کنند می تواند بسیار متفاوت باشد. به عنوان مثال، یک شرکت داروسازی ممکن است به یک LIMS برای رعایت استانداردهای سختگیرانه برای رعایت مقررات نیاز داشته باشد، در حالی که یک آزمایشگاه تحقیقاتی ممکن است عملکردهایی مانند ثبت مطالعه و توسعه فرآیند را اولویت بندی کند. چند نمونه از موارد استفاده مختلف در زیر آورده شده است.
آزمایشگاه بالینی می تواند بر روی فراهمی زیستی، مطالعات هم ارزی زیستی (BA/BE)، فرمولاسیون مورد استفاده در طول کارآزمایی ها و ثبت داده های بیوکلینیکی به صورت الکترونیکی به روشی سریع تر و دقیق تر تمرکز کند. ، در حالی که یک مرکز تولیدی ممکن است به یک LIMS نیاز داشته باشد که بتواند موجودی را ردیابی کند، از ابزارها و فرآیندهای کنترل کیفیت پشتیبانی کند.
آزمایشگاه های کشف دارو می توانند از LIMS به عنوان سیستمی برای ذخیره داده های خود در یک مخزن مرکزی استفاده کنند تا از مالکیت معنوی (IP) و منافع تجاری شرکت به طور موثر محافظت شود.
آزمایشگاه‌های تنظیم‌شده با GxP، مانند تولید دارو، تولید تجهیزات پزشکی، آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت (QC) و غیره، می‌توانند انواع مختلف داده‌های آزمایش، داده‌های ابزار، داده‌های خام، فایل‌های روش، گزارش‌ها، SOP و غیره را به صورت الکترونیکی ثبت کنند. بر روی سرور مرکزی و بازیابی آنها در صورت تقاضا به روشی بسیار کارآمد به طوری که دقت و قابلیت اطمینان نتواند به خطر بیفتد. الزامات حیاتی در چنین مواردی عبارتند از امضای الکترونیکی، کنترل نسخه خودکار، کنترل دسترسی کاربر مبتنی بر نقش، سیاست های رمز عبور و ویژگی های ردیابی حسابرسی. این امر انطباق کامل با مقررات قانونی و یکپارچگی داده ها (اصول ALCOA) را تضمین می کند.
بنابراین، درک نیازهای خاص هر صنعت و نوع آزمایشگاه هنگام انتخاب LIMS بسیار مهم است تا اطمینان حاصل شود که نیازهای منحصر به فرد آزمایشگاه و مشتریان آن را برآورده می کند.
ارائه دهنده خدمات LIMS باید عوامل مربوطه را که نقش اصلی را بر اساس نوع آزمایشگاه ها ایفا می کنند، در نظر بگیرد. تجربه و دانش این حوزه، به ویژه در زمینه انطباق، از الزامات اصلی ارائه دهنده خدمات LIMS ایده آل است. موفقیت یک پیاده سازی LIMS تا حد زیادی به این بستگی دارد که چگونه الزامات آزمایشگاهی خاص درک، نقشه برداری و پیاده سازی توسط ارائه دهنده خدمات در محصول LIMS است.
نتیجه گیری
انتظار راه حل قابل اعتماد LIMS این است که از پیاده سازی یک سیستم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی (LIMS) کاربرپسند و غنی از ویژگی ها برای افزودن راحتی و اطمینان از انطباق اطمینان حاصل شود. اگر بعداً مشخص شود که LIMS اجرا شده برای صنعت یا آزمایشگاه نامناسب است، تغییر به یک پلت فرم جدید می تواند بسیار گران و زمان بر باشد. بنابراین، بسیار مهم است که راه حل مناسب LIMS را انتخاب کنید که به بهترین وجه با الزامات عملیاتی و انطباق آزمایشگاه شما مطابقت داشته باشد تا عملیات بدون کاغذ و مقاوم در برابر آینده آزمایشگاه شما باشد.
